北纳生物-河南省工业微生物菌种工程技术研究中心
成瘤性(Tumourigencity)检查是看这个细胞机制在动物体内是否能形成肿瘤,是对细胞特性的一个鉴定。致瘤性(Oncogenicity)检查是保证在细胞里不存在可以使细胞永生化或者具有形成肿瘤的因子,这两个概念还是不一样的。虽然成瘤性高的细胞沉淀中DNA的致瘤性高于非成瘤性细胞来源的DNA,但是关于细胞的成瘤性和其DNA的致瘤性之间的关系还不得而知。
BHK细胞致瘤吗?
BHK21细胞已证实是具有成瘤性的。关于致瘤性,虽然成瘤性高的细胞沉淀中DNA的致瘤性高于非成瘤性细胞来源的DNA,但是关于细胞的成瘤性和其DNA的致瘤性之间的关系还不得而知。
CHO细胞为何无需做致瘤性检测?
虽然致瘤性检测有这样的规定,即成瘤性为阳性的细胞需要做致瘤性检查,CHO已被证实成瘤性为阳性。但是药典中也有明确的说明,已建株或者有充分经验证实的一些连续传代的细胞,比如CHO细胞、NS0细胞、低代次Vero细胞等,不要求进行致瘤性检查。
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